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| 文件名称： | 兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法.doc |
| 所属大类： | 公司治理法律法规数据库 |
| 行业分类： | C:制造业 |
| 生效日期： | 2009-10-01 00:00:00 |
| 文件星级： | ★ |
| 文件字数： | 3778 |
| 文件页数： | 5 |
| 文件图表： | 0 |
| 资料语言： | 中文 |
| 文件大小： | 45KB |
| 文件简介： | 【发布单位】甘肃省兰州市 【发布文号】兰州市人民政府令【2009】第5号 【发布日期】2009-08-31 【生效日期】2009-10-01 【失效日期】----------- 【所属类别】地方法规 【文件来源】兰州市 兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法 (兰州市人民政府令【2009】第5号) 《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》已经2009年8月19日市政府第17次常务会议讨论通过，现予公布，自2009年10月1日起施行。 市 长 张津梁 二○○九年八月三十一日 兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法 第一条 为了加强药品、医疗器械（以下简称药械）的从业管理，规范从业单位、人员行为，确保公众用药用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。 第二条 本市行政区域内与药械生产、经营、使用活动和监督管理有关的单位或者个人，应当遵守本办法。 法律、法规另有规定的，从其规定。 本办法所称与药械生产、经营、使用活动和监督管理有关的单位或者个人包括： （一）药械生产企业及其从业人员； （二）药械批发、零售企业及其从业人员； （三）医疗机构等药械使用单位及其从业人员； （四）市、县、区食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）、监督检验机构及其工作人员。 第三条 市药监部门主管本市药械从业的监督管理工作。 工商、质量技术监督、税务、卫生、价格、劳动保障、计划生育、招商等行政管理部门应当在各自职责范围内，做好药械从业监督管理工作。 第四条 从事药械生产、经营、使用的单位和个人，应当严格遵守国家法律、法规、规章规定和相关行业规范。 从事药械生产、经营、使用的单位和个人，应当对其生产、经营、使用的药械质量负责。 从事药械生产、经营、使用的单位和个人，应当遵循公平、诚信的原则，做到诚实信用，规范操作，文明从业，不得损害消费者的合法权益，不得损害社会公共利益。 第五条 药械行业协会应当发挥监督、协调和服务作用，加强行业自律，规范行业行为，维护协会成员权益和行业秩序；加强公众健康知识的普及、宣传，引导消费者选择合法生产经营者生产、经营和使用的药械产品以及有合法标识的药械产品。 第六条 鼓励公民、法人和其他组织对药械从业行为实施社会监督。对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权向药监部门进行举报。 药监部门应当公布本部门的电子邮件地址或者举报电话；对接到的举报，应当及时、完整地进行记录、妥善保存并为举报人保密。举报的事项属于本部门职责的，应当受理，并依法进行核实、处理、答复；不属于本部门职责的，应当转交有权处理的部门，并告知举报人。 第七条 药械生产、经营和使用单位的质量管理和药品检验人员应当具有药学等相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称，经专业培训并经市药监部门考核合格后持证上岗。 第八条 药械生产、经营和使用单位的药品检验机构或者人员，应当接受市药监部门设置的药品检验机构的业务指导。 第九条 药械生产、经营和使用单位内从事验收、养护、计量、保管、销售等工作的人员应当具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并经市药监部门考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员应当通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 第十条 药械生产、经营和使用单位应当对其工作人员进行药械相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员 ...... |
| 文件备注： |
渝公网安备50010502002102号