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文件名称:国产医疗器械委托申报合同书.doc
所属大类:公司治理常用文本格式
行业分类:Q:卫生、社会保障和社会福利业
生效日期:2006-12-03 00:00:00
文件星级: ★★
文件字数:1188
文件页数:2
文件图表:0
资料语言:中文
文件大小:30KB
文件简介:国产医疗器械委托申报合同书   合同编号:京典Y 号   甲方:有限公司(以下简称甲方)   乙方:北京  医药科技有限公司(以下简称乙方)   经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :   一、双方约定:   1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京  医药科技有限公司办理。   2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。   3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。   4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。   二、双方责任:   1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。   2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。   3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。   4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。   5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。   6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。   7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。   三、经费支付方式:   1、自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。   2 、取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。   3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。   4、乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给
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