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| 文件名称： | 医疗器械新产品审批规定（试行）.doc |
| 所属大类： | 公司治理法律法规数据库 |
| 行业分类： | Q:卫生、社会保障和社会福利业 |
| 生效日期： | 2000-04-20 00:00:00 |
| 文件星级： | ★ |
| 文件字数： | 1242 |
| 文件页数： | 4 |
| 文件图表： | 0 |
| 资料语言： | 中文 |
| 文件大小： | 40KB |
| 文件简介： | 【发布单位】国家医药管理总局 【发布文号】国家药品监督管理局令第17号 【发布日期】2000-04-10 【生效日期】2000-04-20 【所属类别】国家法律法规 国家药品监督管理局令 （第１７号） 《医疗器械新产品审批规定》（试行）于２０００年２月１７日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自２０００年４月２０日起施行。 局长 郑筱萸 二０００年４月１０日 医疗器械新产品审批规定（试行） 第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条 本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。 第三条 国家对医疗器械新产品实行审批制度。 医疗器械新产品经国家药品监督管理局审查批准，发给医疗器械新产品证书。医疗器械新产品证书不作为产品 |
| 文件备注： |
渝公网安备50010502002102号