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| 文件名称： | 医疗器械经营企业许可证管理办法.doc |
| 所属大类： | 公司治理法律法规数据库 |
| 行业分类： | Q:卫生、社会保障和社会福利业 |
| 生效日期： | 2004-08-09 00:00:00 |
| 文件星级： | ★ |
| 文件字数： | 6527 |
| 文件页数： | 13 |
| 文件图表： | 0 |
| 资料语言： | 中文 |
| 文件大小： | 59KB |
| 文件简介： | 【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国家食品药品监督管理局令第15号 【发布日期】2004-08-09 【生效日期】2004-08-09 【所属类别】国家法律法规 【文件来源】法律图书馆新法规速递 医疗器械经营企业许可证管理办法 (国家食品药品监督管理局令第15号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：郑筱萸 二○○四年八月九日 医疗器械经营企业许可证管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。 第四条 国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。 设区的市级（食品）药品监 |
| 文件备注： |
渝公网安备50010502002102号